Кафедра прийняла участь у проекті клінічного дослідження лікування виразкового коліту.
22 квітня працівники кафедри терапії та сімейної медицини (проф. Чопей І.В., ас. Дебрецені К.О., ас. Варваринець А.В.) взяли участь в онлайн-зустрічі, метою якої було ознайомлення присутніх з проектом клінічного дослідження AMT-101-202 «Багатоцентрове рандомізоване плацебо-контрольоване подвійне сліпе дослідження фази 2а, що проводиться в паралельних групах для вивчення ефективності та безпечності перорального застосування препарату АМТ-101 у пацієнтів із виразковим колітом середнього або тяжкого ступеня». Розробником препарату є компанія Applied Molecular Transport. Трансляція засідання велася зі штаб-квартири компанії-розробника у м. Сан-Франциско, Каліфорнія, США.
Клінічне дослідження - наукове дослідження за участю людей, що проводиться для оцінки ефективності та безпечності лікарського препарату. Це стандартний і єдиний варіант отримання нових препаратів для лікування різних захворювань. Усі клінічні дослідження проводяться з дотриманням спеціальних міжнародних правил належної клінічної практики (Good Clinical Practice - GCP). Колектив кафедри терапії та сімейної медицини залучений у проведення міжнародних клінічних досліджень з 2008 року. За даний період дослідницький сайт кафедри приймав участь у проведенні більше 60-ти досліджень лікарських засобів ІІ-ІІІ-ІV фази.
У дослідження AMT-101-202 планується залучити 112 пацієнтів із виразковим колітом (загальний бал Mayo 6-12; модифікований ендоскопічний бал Mayo (MES) ≥ 2). У проекті беруть участь 80 дослідницьких центрів у Європі, Північній Америці та Індії.
В ході онлайн-зустрічі координатор проекту ознайомив присутніх з метою та завданнями дослідження, основними критеріями включення та невключення досліджуваних у випробування. Медичний монітор надав інформацію про результати попередніх випробувань препарату АМТ-101 та звернув увагу присутніх на основні моменти дослідження, які стосуються безпеки пацієнта.
Старт проекту на клінічній базі кафедри терапії та сімейної медицини заплановано на початок червня після отримання всіх погоджень від Державного експертного центру Міністерства охорони здоров‘я України.
