Реформа ліцензування медичної практики 2026: що потрібно встигнути закладам охорони здоров’я та ФОП до липня
Масштабне оновлення нормативно-правової бази суттєво змінило правила регулювання вітчизняного медичного сектору. З 8 січня 2026 року набрала чинності Постанова Кабінету Міністрів України № 781 від 02.07.2025 р., яка затвердила принципово нову редакцію Ліцензійних умов провадження медичної практики. Цей крок не лише спрямований на євроінтеграційну цифровізацію галузі, але й висуває жорсткі вимоги до тих, хто вже має чинні ліцензії.
Критичний дедлайн для ліцензіатів: Відповідно до прикінцевих положень Постанови, всі юридичні особи та фізичні особи — підприємці, які отримали право на провадження медичної практики до 8 січня 2026 року, зобов’язані актуалізувати свої ліцензійні справи. Подати оновлені Відомості за новими формами необхідно до 8 липня 2026 року. Ігнорування цієї вимоги тягне за собою зупинення дії ліцензії органом ліцензування (МОЗ України) на строк до шести місяців.
Перехід на диференційований підхід та діджиталізація.
Ключова концептуальна зміна полягає у відмові від узагальненого ліцензування на користь диференційованого — за конкретними видами медичної допомоги та деталізованим номенклатурним переліком лікарських спеціальностей. У зв’язку з цим Міністерство охорони здоров'я повністю переформатувало пакет документації: оновлено шість існуючих форм та запроваджено дві нові заяви, зокрема окрему уніфіковану форму для розширення ліцензії та заяву про припинення діяльності.
Паралельно з цим відбувся остаточний перехід у цифровий формат. Подача документів відтепер здійснюється виключно в електронній формі з накладанням кваліфікованого електронного підпису (КЕП) через державні електронні сервіси, що мінімізує паперовий документообіг та усуває суб'єктивні чинники під час розгляду справ органом ліцензування.
Кадрова безпека та нові санітарні вимоги.
Нові умови посилюють внутрішній контроль за персоналом та інфраструктурою. Однією з найбільш обговорюваних новел стала вимога щодо тотального проходження обов'язкових психіатричних оглядів (включаючи профілактичний огляд на предмет вживання психоактивних речовин) для всього персоналу закладу. Якщо раніше цей обов’язок стосувався лише окремих категорій медпрацівників, то тепер норма поширюється і на немедичний персонал (адміністраторів, бухгалтерів, технічних працівників тощо), який перебуває у штаті.
Крім того, під час заповнення нового Додатку 2 (Відомостей про стан матеріально-технічної бази) суб'єкти господарювання зобов'язані чітко вказувати реквізити діючих договорів на утилізацію медичних відходів, укладених із ліцензованими підприємствами. Це посилює відповідальність керівництва за дотримання екологічної безпеки.
Спеціалізовані та галузеві зміни.
Нова редакція Ліцензійних умов також містить низку точкових, але фундаментальних галузевих рішень:
- Реабілітаційна допомога: Лікарі, які здійснюють приватну практику як фізичні особи — підприємці, отримали легальне право самостійно надавати реабілітаційну допомогу відповідно до затвердженого індивідуального плану.
- Замісна підтримувальна терапія (ЗПТ): Запроваджено жорстку локаційну заборону. Надання медичної допомоги із застосуванням наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів відтепер категорично заборонено у приміщеннях, розташованих у багатоквартирних житлових будинках.
- Гуманізація психіатричної допомоги: Для стаціонарних відділень встановлено чіткі гуманітарні обмеження — заборонено встановлення металевих ґрат на вікнах палат та суворо регламентовано використання ізоляції пацієнтів.
- Спрощення для лабораторій: З тексту Ліцензійних умов повністю вилучено застарілу вимогу щодо обов'язкової акредитації або атестації медичних лабораторій, що значно знижує регуляторний тиск на цей сегмент.
Окремо слід наголосити на суворому контролі за структурою власності: діє абсолютна заборона на провадження діяльності для суб’єктів, які перебувають під прямим чи опосередкованим впливом резидентів країн-агресорів. З огляду на обмежені терміни, що спливають уже незабаром, медичним установам та приватно практикуючим лікарям необхідно терміново провести внутрішній аудит ліцензійних справ для забезпечення безперервності своєї діяльності.
Сухан О.В. – доцент кафедри громадського здоров’я, епідеміології та інфекційних хвороб
